国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定（2013年） 严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理，监督实施医疗器械质量管理规范。