国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005年） 第十九条

第十九条 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行《药物临床试验质量管理规范》的有关规定。

引用法条