国家食品药品安全“十一五”规划（2007年） （7）

（7） 加强对在用医疗器械的监管。加强在用医疗器械调研，制定在用医疗器械监管制度。加强对医疗器械使用年限、产品报废标准的技术研究，建立在用医疗器械监管评价方法，提高在用医疗器械监管效率。

专栏13 医疗器械监管

医疗器械标准 国际标准的采标率达到80%。完成医用电气设备标准200项、医用无源产品标准200项、诊断试剂类产品标准100项，完成医用电气设备通用安全性标准（第2版）和电磁兼容等基础性标准的制订修订工作。

医疗器械检测体系能力建设工程 加强国家医疗器械生物学性能试验实验室建设，完善医疗器械检测体系。