首页 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见（2024年） 五、 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见（2024年） 五、 五、 支持医药产业扩大对外开放合作 （十八） 深入推进国际通用监管规则转化实施。持续推动药品审评技术要求与国际人用药品技术协调会规则协调一致，支持药物临床试验机构参与创新药物早期临床研发，支持开展国际多中心… （十九） 探索生物制品分段生产模式。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展生产工艺、设施设备有特殊要求的生物制品分段生产试点，率先推进抗体偶联药物、多… （二十） 优化药品医疗器械进口审批。简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批。优化进口药材管理，扩大境外优质药材资源进口。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对… （二十一） 支持药品医疗器械出口贸易。加快推进加入国际药品检查合作计划。将出具出口销售证明的范围拓展到所有具备资质的企业按照生产质量管理规范生产的药品医疗器械。加强中药资源… （十七） 目录 （十八）