国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定（2017年） 23

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药物临床试验机构资格认定初审

省级卫生计生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》

《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（国食药监安〔2004〕44号）

取消地方初审后，食品药品监管总局直接受理审批，审批时征求国家卫生计生委意见，并进一步明确各自责任。