商务部、科学技术部公告2020年第38号（2020年） 24．

24． 在组织工程医疗器械产品的制备和加工技术（编号：052707X）项下增加控制要点：“6．医用诊断器械及设备制造技术（包括国产新一代基因检测仪、第三代单分子测序仪）”。