医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年） 第十四条

第十四条 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：

市场上已有供应的品种；

含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；

除变态反应原外的生物制品；

中药注射剂；

中药、化学药组成的复方制剂；

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；

其他不符合国家有关规定的制剂。