医疗器械经营监督管理办法（2017年） 第四十一条

第四十一条 第三类医疗器械经营企业自行停业1年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。