首页 医疗器械监督管理条例(2024年) 第二章 医疗器械产品注册与备案 第十五条 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 医疗器械监督管理条例(2024年) 备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。 第二章 医疗器械产品注册与备案 第十五条 第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。 目录 第十六条