首页 医疗器械监督管理条例(2024年) 第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回 第六十六条 有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价: (三) 医疗器械监督管理条例(2024年) (三) 第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回 第六十六条 有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价: (三) 国务院药品监督管理部门规定的其他情形。 (二) 目录