医疗器械监督管理条例（2021年） 第七十条

第七十条 负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：

进入现场实施检查、抽取样品；

查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备；

查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。

进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。

有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。