医疗器械生产监督管理办法（2022年） 第七十九条

第七十九条 有下列情形之一的，由药品监督管理部门依职责责令限期改正；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款：

未按照本办法第十六条的规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更的；

未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的。