首页 医疗器械注册管理办法(2014年) 第四章 临床评价 第二十一条 医疗器械注册管理办法(2014年) 第二十一条 第四章 临床评价 第二十一条 临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。 需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。 第二十条 目录 第二十二条