首页 医疗器械注册管理办法(2014年) 第二章 基本要求 第十一条 医疗器械注册管理办法(2014年) 第十一条 第二章 基本要求 第十一条 申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。 第十条 目录 第十二条