首页 医疗器械注册与备案管理办法（2021年） 第五章 变更注册与延续注册 第二节 医疗器械注册与备案管理办法（2021年） 第二节 第五章 变更注册与延续注册 第二节 延续注册 第八十二条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。 第八十三条 有下列情形之一的，不予延续注册： 第八十四条 延续注册的批准时间在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期日次日；批准时间不在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为批准延续… 第八十五条 医疗器械变更注册申请、延续注册申请的受理与审批程序，本章未作规定的，适用本办法第三章的相关规定。 第八十一条 目录 第八十二条