首页 医疗器械注册与备案管理办法(2021年) 第一章 总则 第一条 医疗器械注册与备案管理办法(2021年) 第一条 第一章 总则 第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 引用法条 医疗器械监督管理条例(2021) 第一章 目录 第二条