首页 医疗器械注册与备案管理办法(2021年) 第二章 基本要求 第十五条 医疗器械注册与备案管理办法(2021年) 第十五条 第二章 基本要求 第十五条 申请人、备案人应当建立与产品相适应的质量管理体系,并保持有效运行。 第十四条 目录 第十六条