医疗器械新产品审批规定（试行）（2000年） 第五条

第五条 医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为：

国药管械（新）字XXXX1第X2XX3XXX4号

其中：

XXXX1——批准年份

X2——产品类别

XX3——产品品种编码

XXX4——流水号