医疗器械召回管理办法（2017年） 第二十五条

第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业，通知书包括以下内容：

召回医疗器械的具体情况，包括名称、型号规格、批次等基本信息；

实施召回的原因；

调查评估结果；

召回要求，包括范围和时限等。