医疗器械临床试验质量管理规范（2016年） 第三十五条

第三十五条 伦理委员会接到医疗器械临床试验的申请后应当召开会议，审阅讨论，签发书面意见、盖章，并附出席会议的人员名单、专业以及本人签名。伦理委员会的意见可以是：

同意；

作必要的修改后同意；

不同意；

暂停或者终止已批准的试验。