医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（2024年） 第二十条

第二十条 现场检查结束后，检查组应当及时撰写现场检查报告，按照有关检查要点和判定原则，列明发现的缺陷项目与缺陷分级、现场检查结论及处理建议，并由检查组全体人员签字确认。