首页 医疗器械临床使用管理办法（2021年） 第八章 医疗器械临床使用管理办法（2021年） 第八章 第八章 附则 第四十八条 本办法所称医疗器械使用安全事件，是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，因医疗器械使用行为存在过错，造成患者人身损害的事件。 第四十九条 取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法执业的血站、单采血浆站等单位的医疗器械使用管理参照本办法执行。 第五十条 对使用环节的医疗器械质量的监督管理，按照国务院药品监督管理部门的有关规定执行。 第五十一条 本办法自2021年3月1日起施行。 第四十七条 目录 第四十八条