医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（2024年） 第二十一条

第二十一条 主要研究者应当制定临床研究方案，并按照要求向医疗卫生机构临床研究管理部门提交临床研究方案和相关资料，接受全程管理。