关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定（2008年） 为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，作出如下规定。

引用法条

• 医疗器械监督管理条例（2000）
• 医疗器械注册管理办法（2004）