关于加强基本药物质量监督管理的规定（2009年） 第七条

第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用。

改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。