保健食品管理办法（1996年） 第十五条

第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；

《保健食品批准证书》正本或副本；

生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；

技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；

生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

三批产品的质量与卫生检验报告。