首页 体外诊断试剂注册管理办法(2014年) 第二章 基本要求 第十三条 体外诊断试剂注册管理办法(2014年) 第十三条 第二章 基本要求 第十三条 申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循体外诊断试剂安全有效的各项要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。 第十二条 目录 第十四条