首页 体外诊断试剂注册管理办法(2014年) 第二章 基本要求 第十一条 体外诊断试剂注册管理办法(2014年) 第十一条 第二章 基本要求 第十一条 办理体外诊断试剂注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。 第十条 目录 第十二条