首页 体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年） 第四章 特殊注册程序 第三节 体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年） 第三节 第四章 特殊注册程序 第三节 应急注册程序 第七十五条 国家药品监督管理局可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品上市，或者虽在我国境内已有同类产品上市但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要… 第七十六条 申请适用应急注册程序的，申请人应当向国家药品监督管理局提出应急注册申请。符合条件的，纳入应急注册程序。 第七十七条 对实施应急注册的体外诊断试剂注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的要求办理，并行开展体外诊断试剂产品检验、体系核查、技术审评等… 第七十四条 目录 第七十五条