首页 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年) 第二章 基本要求 第十六条 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年) 第十六条 第二章 基本要求 第十六条 申请人、备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。 第十五条 目录 第十七条