中华人民共和国药品管理法（2019年） 第六十八条

第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口：

首次在中国境内销售的药品；

国务院药品监督管理部门规定的生物制品；

国务院规定的其他药品。