首页 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000年) 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000年) 第一章 第一章 总则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 第三条 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。 目录 第一条