最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2022年） 对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。

对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。