最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2022年） 对于涉案药品是否在境外合法上市，应当根据境外药品监督管理部门或者权利人的证明等证据，结合犯罪嫌疑人、被告人及其辩护人提供的证据材料综合审查，依法作出认定。