最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释第七条实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一规定的“足以严重危害人体健康”：（八）编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性