国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定（2013年） 10

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药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

食品药品监管总局

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）

逐步下放省级食品药品监管部门

属于“国产药品注册”项目子项