首页 医疗器械监督管理条例(2024年) 第二章 医疗器械产品注册与备案 第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: (六) 医疗器械监督管理条例(2024年) (六) 第二章 医疗器械产品注册与备案 第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: (六) 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (五) 目录 (七)