医疗器械监督管理条例第三章医疗器械生产 > 第三十九条医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。 > 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格