医疗器械生产企业质量体系考核办法（2000年） 附表：

附表：

产品类别重点考核项目考核结论三类四．1、2五．1、3六．1、2、3七．1、2、3、9、10八．1、2、6、7、8九．2、3、4、5 1．重点考核项目全部合格，其它考核项目不符合项不超过五项，判定为通过考核。2．重点考核项目有不合格，其它考核项目不符合项超过五项，判定为整改后复核。二类四．1五．1、3六．1七．1、2八．1、6、8九．2、3、4 1．重点考核项目全部合格，其它考核项目不符合项不超过五项，判定为通过考核。2．重点考核项目有不合格，其它考核项目不符合项超过五项，判定为整改后复核。