首页 中华人民共和国人类遗传资源管理条例（2024年） 第三章 利用和对外提供 第二十二条 中华人民共和国人类遗传资源管理条例（2024年） 第二十二条 第三章 利用和对外提供 第二十二条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的，应当符合下列条件，并由合作双方共同提出申请，经国务院卫生健康主管部门批准： （一） 对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害； （二） 合作双方为具有法人资格的中方单位、外方单位，并具有开展相关工作的基础和能力； （三） 合作研究目的和内容明确、合法，期限合理； （四） 合作研究方案合理； （五） 拟使用的人类遗传资源来源合法，种类、数量与研究内容相符； （六） 通过合作双方各自所在国（地区）的伦理审查； （七） 研究成果归属明确，有合理明确的利益分配方案。 为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的，不需要审批。但是，合作双方在开展临床试… 第二十一条 目录 （一）