蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2017年） 第九条

第九条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素（包括首次在中国销售的），进口单位应当于进口手续完成后，及时填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）原件（正本或者副本）、药品《进口准许证》原件，向进口口岸食品药品监督管理部门报送下列资料一式两份，申请办理《进口药品口岸检验通知书》：

《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）和药品《进口准许证》复印件；

进口单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，《企业法人营业执照》复印件；

原产地证明复印件；

购货合同复印件；

装箱单、提运单和货运发票复印件；

出厂检验报告书复印件；

药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。