药物非临床研究质量管理规范（2017年） 第四十一条

第四十一条 专题负责人应当确保研究所有的资料，包括试验方案的原件、原始数据、标本、相关检测报告、留样受试物和对照品、总结报告的原件以及研究有关的各种文件，在研究实施过程中或者研究完成后及时归档，最长不超过2周，按标准操作规程的要求整理后，作为研究档案予以保存。